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医疗器械研发工程师

地点: 杭州
职位: 设计与开发
推出日期: 2022-12-08
岗位职责:
1.负责注射器耗材及输液管产品开发及性能改进 。
2.参与公司医疗耗材类新产品的开发、产品改进、成本预算确保公司产品开发满足市场要求、法规要求。
3.负责产品文档编制、注册、性能测试、供应商沟通及追踪。
4.负责《设计开发控程序》中规定的产品开发技术资料,项目文件DHF、DMR的编写。
5.负责生产所需工装、模具的加工和验证。
6.协助进行小机构设计、3D图出工程图、总装图和材料清单等。
7.完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1.机械、机电一体化等相关专业,本科及以上学历 。
2.医疗器械或从事过医疗器械相关行业者 。
3.熟悉注塑、冲压、机加工等基本制造工艺流程 。
4.熟练使用CAD、Solidworks的等绘图软件 。
5.了解生产现场管理,良好的工艺动手能力、工艺报告编写能力 。
6.有医疗器械工程师工作经验优先,熟悉ISO13485优先 。
7.工作勤奋踏实,思维清晰,具有良好的沟通能力与协作精神 。